Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 22 апреля 2021 года № 038499
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Ревелол XL 50, Ревелол XL 100
Международное непатентованное название
Метопролол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 50 мг, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Метопролол.
Код АТХ С07АВ02
Показания к применению
- артериальная гипертензия (легкая или умеренная) в качестве монотерапии или в сочетании с диуретиками и другими гипотензивными средствами
- стенокардия (у пациентов со стенокардией снижает количество приступов стенокардии и улучшает физическую работоспособность)
- поддерживающая терапия после инфаркта миокарда (снижает вероятность повторного инфаркта)
- сердечная аритмия (синусовая тахикардия, наджелудочковая тахикардия, желудочковые экстрасистолии, наджелудочковые аритмии) связанные с пролапсом митрального клапана
- функциональные нарушения сердечной деятельности с учащенным сердцебиением
- тахикардия, связанная с гипертиреозом
- профилактика приступов мигрени
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к метопрололу, к другим адреноблокаторам или к любому из вспомогательных веществ
- атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени
- клинически значимая синусовая брадикардия
- синдром слабости синусового узла
- кардиогенный шок
- тяжелое нарушение периферического артериального кровообращения
- декомпенсированная сердечная недостаточность (с отеком легких, гипоперфузией или гипотонией)
- инфаркт миокарда, если частота сердечных сокращений менее 45 в минуту, интервал P-Q превышает 0,24 секунды и в случае, когда систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.
- пациенты, нуждающиеся в постоянном или периодическом лечении инотропными препаратами
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, сахарный диабет, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, совместное назначение с сердечными гликозидами.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Метопролол является субстратом CYP2D6, в связи с чем, препараты, ингибирующие CYP2D6 (хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин) могут влиять на плазменную концентрацию метопролола. При инициировании лечения этими препаратами, доза метопролола может быть уменьшена для пациентов, уже получающих его.
Следует избегать совместного применения метопролола со следующими лекарственными средствами