Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 19 июля 2019 года № 022522
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Престозек комби
Торговое название
Престозек комби
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 4мг/5 мг, 4мг/10мг, 8мг/5мг, 8мг/10мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: периндоприла терт-бутиламина 4 мг (для дозировок 4мг/5 мг, 4мг/10мг), 8мг (для дозировок 8мг/5мг, 8мг/10мг), амлодипина бесилата (эквивалентно амлодипину) 6,94 мг (5мг) (для дозировок 4мг/5 мг, 8мг/5мг), 13,87 мг (10мг) (для дозировок 4мг/10мг, 8мг/10мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200ХЛМ), целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
С гравировкой «5» на одной стороне, диаметром 9.5 мм (с дозировкой 8/10 мг).
С гравировкой «100» на одной стороне и «^5» - на другой стороне, диаметром 9 мм (с дозировкой 8/5 мг).
С диаметром 7 мм (с дозировкой 4/5 мг).
Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, с гравировкой «15» на одной стороне, диаметром 9 мм (с дозировкой 4/10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин.
Код АТХ C09BB04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина в составе препарата не меняются по сравнению с их раздельным применением.
Периндоприл:
Всасывание:
При приеме внутрь всасывание периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час.
Периндоприл является пролекарством. Двадцать семь процентов принимаемой дозы периндоприла поступает в кровоток в виде активного метаболита, периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Пиковая концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата.
Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, и его биологическую доступность, поэтому периндоприла аргинин рекомендуется принимать перорально один раз в сутки, утром до еды.
Было показано, что связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной.
Распределение:
Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20% и происходит в основном с ангиотензинпревращающим ферментом, но зависит от концентрации препарата.
Выведение: