Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 20 мая 2019 года № 021353
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
AЦЦ® 200
Торговое название
AЦЦ® 200
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Таблетки шипучие 200 мг
Состав
Одна таблетка шипучая содержит
активное вещество - ацетилцистеин 200.00 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор ежевичный «В»1.
1 - В состав входят: натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор типа «дикая ягода», код 5752 (EC 1334/2008), натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор типа «ежевика», код 5337 (EC 1334/2008), ванилин (ЕФ*), мальтодекстрин (ЕФ*), маннитол (Е421; ЕФ*, EU 231/2012), глюконолактон (Е575; ФСША*, EU 231/2012), сорбитол (Е420; ЕФ*, EU 231/2012), магния карбонат (Е504 II; EU 231/2012), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551; ЕФ*, EU 231/2012)
Описание
Таблетки шипучие круглой формы, белого цвета, с риской на одной стороне, с запахом ежевики, диаметром около 18 мм. Приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный, без содержания частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин
Код АТХ R05 CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика