Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 27 июль 2018 года № 016274
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Урсоцид®
Торговое название
УРСОЦИД®
Международное непатентованное название
Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - урсодезоксихолевая кислота 250 мг,
вспомогательные вещества - крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая РН 101, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, карамель (Е150), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171).
Описание
Твердые желатиновые капсулы с прозрачным cветло-коричневым корпусом и непрозрачной крышечкой красно-коричневого цвета. Содержимое капсулы - белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболевания желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.
Код АТХ А05АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке за счет активной диффузии. Скорость абсорбции составляет 60-80%. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется преимущественно в печени в тауриновый и глициновый коньюгаты и выводится в конъюгированной форме c желчью путем энтерогепатической рециркуляции (50 - 70 %) и частично - с фекалиями.
Фармакодинамика
Урсодезоксихолевая кислота снижает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Терапевтическая эффективность препарата обусловлена его способностью нормализировать холепоэтическую функцию, снижать литогенность желчи, предотвращать образование желчных конкрементов и способствовать растворению уже имеющихся холестериновых желчных камней. Урсодезоксихолевая кислота устраняет диспептические симптомы, сопровождающие гепатобилиарные патологии, и применяется при холестатических заболеваниях печени.
Показания к применению
- для растворения холестериновых камней желчного пузыря
- билиарный рефлюкс-гастрит
- гепато-билиарные нарушения, связанные с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет
В составе комплексной терапии:
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации
Способ применения и дозы
УРСОЦИД® принимается внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Применять регулярно.
Перед применением проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Растворение холестериновых желчных камней:
В суточной дозе 10мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует:
2 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела до 60 кг
3 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела до 80 кг
4 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела до 100 кг
5 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела свыше 100 кг