Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 2 июня 2020 года № 029427
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях
Торговое наименование
РинГлар®
Международное непатентованное название
Инсулин гларгин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекций, длительного действия. Инсулин гларгин.
Код АТХ A10AE04
Показания к применению
Сахарный диабет, требующий инсулинотерапии, у взрослых, подростков и детей от 2-х лет и старше
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу (инсулину гларгин) или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат РинГлар® необходимо использовать с осторожностью в следующих случаях:
- выраженный стеноз коронарных артерий или сосудов головного мозга;
- пролиферативная ретинопатия;
- беременность (в виду возможного изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов);
- лактация;
- у пожилых пациентов;
- у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести или тяжелой степени;
- у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени;
- у пациентов с некомпенсированными эндокринными нарушениями (такими как гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза и коры надпочечников);
- при сопутствующих заболеваниях, сопровождающихся рвотой и диареей.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, и может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина гларгин.
Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные препараты - могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить риск развития гипогликемии.
Кортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестагены, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, клозапин и оланзапин) и ингибиторы протеазы - могут ослабить гипогликемическое действие инсулина.
Бета-блокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять глюкозоснижающий эффект инсулина.