Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 4 мая 2020 года № 028666
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Наименование медицинского изделия
Оптинол® Интенсив, капли глазные, 10 мл
Состав и описание медицинского изделия
Состав
Декспантенол - 2.0 %
Натрия хлорид - 0.45 %
Натрия гиалуронат - 0.15 %
Динатрия гидрофосфат безводный - 0.09 %
Натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.05 %
Вода очищенная - до 100.0 %.
Не содержит консервантов.
Внешний вид
Прозрачный бесцветный раствор.
Описание
ОПТИНОЛ® ИНТЕНСИВ представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий гиалуроновую кислоту в виде натрия гиалуроната и декспантенол.
Натрия гиалуронат по химической структуре является солью гиалуроновой кислоты, являющейся природным увлажняющим веществом. Молекула натрия гиалуроната обладает особыми физико-химическими свойствами, а именно выраженной способностью связывать молекулы воды и удерживать их на поверхности глаза. Такая особенность позволяет веществу образовывать равномерный, стабильный и устойчивый защитный слой на роговице глаза, не влияющий на остроту зрение.
Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), которая в свою очередь, содержится во всех живых организмах и растениях. Декспантенол дополнительно увлажняет, способствует заживлению и восстановлению поверхности глаза, обладает ухаживающими и успокаивающими свойствами, усиливает влагоудерживающие свойства натрия гиалуроната.
Выполняя функции естественной слезы, ОПТИНОЛ® ИНТЕНСИВ способствует ускорению заживления повреждений и ран глаза после травм и хирургических операций, эффективно и быстро снимает симптомы синдрома «сухого глаза» различной степени выраженности: устраняет ощущение инородного тела, жжения, рези в глазах, способствует снятию усталости при интенсивной зрительной нагрузке, устраняет дискомфорт при ношении всех типов контактных линз, поддерживает здоровое состояние глаз.Отсутствие консервантов и наличие таких компонентов, как природные увлажняющие вещества: гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) и декспантенол, обеспечивают хорошую переносимость даже при длительном применении.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Дозирующее устройство обеспечивает точность дозирования и удобство применения изделия ОПТИНОЛ® ИНТЕНСИВ. Флакон содержит около 450 капель.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие
Технический файл производителя PhD000564_1.
Область применения и назначение медицинского изделия
Офтальмология.