Винты и пластины с монтажным инструментом для миниостеосинтеза. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 марта 2022 года № 049530)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 14 марта 2022 года № 049530

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Винты и пластины с монтажным инструментом для миниостеосинтеза

Состав и описание изделия

Винты и пластины изготовлены из титановых сплавов из марки ВТ1-0, ВТ-6.

Перечень и характеристики:

Винт тип 1 (d=2,0 мм: L=4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20 мм)

Винт тип 2 (блокирующий,d=4,0 мм: L=25, 30, 35, 40, 45, 50 мм)

Винт кортикальный (d=4,0 мм: L=20, 25, 30, 35, 40 мм)

Пластина «сетка» (а×в =90×90; 100×100; 110×110; 120×120; 130×130 мм)

Пластина «просечка» (а×в =100×95, 110×110, 125×125 мм)

Пластина «паутинка» (Ø 90, Ø 110 мм)

Пластина пяточная (L=58, 65 мм)

Пластина прямая (L=20 мм,4отв; L=25 мм,5отв; L=30 мм,6отв; L=35 мм,7отв; L=40 мм,8отв)

Пластина L-образная (L=10, 15, 20 мм)

Пластина T-образная (L=10, 15, 20 мм)

Пластина звездочка

Пластина прямоугольная (L=14, 24, 34 мм)

Монтажный инструмент изготовлен из нержавеющей медицинской стали.

Сверло (в сборе)

Ключ-цанга

Ножницы

Контейнер для стерилизации

Инструкция по применению

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

НПООО «Медбиотех»

Область применения

Винты и пластины применяются для закрытия дефектов черепа и челюсти, остеосинтеза кисти и стопы.

Способ применения

Хирургическая технология установки пластин.

1. Пластина «сетка», « просечка», «паутинка»

Пластины предназначены для пластики дефектов черепа;

- послеоперационные дефекты черепа более 3 см. в диаметре после декомпрессивных трепанаций при черепно-мозговой травме.

- послеоперационные дефекты после операций по поводу доброкачественных опухолей головного мозга при отсутствии данных за рецидив опухоли.

- краниопластика с частичной резекцией кости, поражённой опухолевым процессом.

- краниотомия с образованием свободного костного лоскута.

- кранипластика при многооскольчатых переломах свода черепа.

Методика оперативного вмешательства.

Подготовка больного к операции