Ответ Министра здравоохранения РК от 16 августа 2021 года на вопрос от 30 июля 2021 года № 698243 (dialog.egov.kz)
Вопрос:
Настоящим обращаемся к Вам за получением официального разъяснения норм, относительно реализации незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий (далее - Товары или незарегистрированные лекарственные средства и медицинские изделия).
В частности, интересует, возможно ли производить реализацию незарегистрированного лекарственного средства и медицинского изделия (ввезенного на территорию РК «для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией с возможностью медицинского применения и закупа»), в адрес государственного учреждения НЕ в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, а в рамках пп.18 п.3 ст.39 Закона «О государственных закупках»?
Также в связи с этим, возникает дополнительный вопрос, установления цены на данные товары с соблюдением требований законодательства РК.
В виду того, что Товары не зарегистрированы, к ним не применяется Приказ Министра здравоохранения РК от 15.07.2019 г. № ҚР ДСМ-104.
Так, согласно п. 40 Приказа Министра здравоохранения РК от 11.12.2020 г. № ҚР ДСМ-247/2020 (далее - Приказ №247), Предельная цена на незарегистрированные лекарственные средства при ввозе в Республику Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выдаваемого в порядке, определяемом уполномоченным органом, для предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций формируется и устанавливается…
Однако в Приказе № 247, нет каких-либо положений, регулирующих порядок установления цены на незарегистрированные лекарственные средства ввезенные на территорию РК «для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией с возможностью медицинского применения и закупа».
В целом Приказ №247 вообще не регулирует вопрос установления цены на незарегистрированные медицинские изделия, в частности везенные в РК по вышеуказанному основанию.
В данных случаях, каким образом устанавливается цена на Товары?
Также интересует, будет ли применяться «особый порядок» установления цены, согласно п.12, 30 Приказа № 247, если вышеуказанные Товары будут ввезены на территорию РК (г. Алматы) в ближайшее время, в период действия ограничительных мероприятий, установленных Главным санитарным врачом РК до 16 августа 2021 года?
Ответ:
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, рассмотрев Ваше обращение, сообщает следующее.