Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 13 июля 2020 года № 030442
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Артрум
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории ректальные, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.
Код АТХ М01AЕ03
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет.
Болевой синдром:
- посттравматический
- послеоперационный
- радикулопатия
- миалгия
Ревматические заболевания:
- ревматоидный артрит
- серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, реактивный артрит)
- подагра, псевдоподагра
- остеоартроз
- внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому нестероидному противовоспалительному препарату (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)
- тяжелая сердечная недостаточность
- заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)
- кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)
- склонность к кровотечениям
- выраженные нарушения функций печени или почек
- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)
- бронхиальная астма
- проктит или другие формы воспаления слизистой оболочки прямой кишки
- указание в анамнезе на недавнее ректальное или анальное кровотечение
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 15 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью
- алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени
- сахарный диабет
- дегидратация
- сепсис
- хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия
- анемия
- стоматит
- пожилой возраст
- алкоголизм, табакокурение
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков. Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.