Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 6 декабря 2019 года № 025129
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Хартил ®
Торговое наименование
Хартил ®
Международное непатентованное название
Рамиприл
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 5мг, 10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Рамиприл.
Код АТХ С09АА05
Показания к применению
· артериальная гипертензия
· профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:
· выраженным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (например, при поражении коронарных сосудов, инсульте или при поражении периферических артерий в анамнезе) с инфарктом миокарда в анамнезе или без него, а также при наличии инсульта
· сахарным диабетом при наличии по крайней мере одного сердечно-сосудистого фактора риска
· заболевания почек
· диабетическая клубочковая нефропатия в начальной стадии, определяемая по наличию микроальбуминурии
· выраженная диабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии у пациентов с наличием хотя бы одного фактора сердечно-сосудистого риска
· выраженная недиабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии ≥ 3 г/день
· выраженная сердечная недостаточность
· вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда: снижение смертности в острой фазе инфаркта у пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью, если лечение начиналось > 48 часов после начала острого инфаркта миокарда.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу (рамиприлу) или любому вспомогательному веществу или к любому ингибитору АКФ (ангиотензин- конвертирующего фермента)
- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
- ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или отек, вызванный применением других иАКФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II (АРАТ II)
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека