Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 20 января 2017 года № 006282
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Прегабио®
Торговое название
Прегабио®
Международное непатентованное название
Прегабалин
Лекарственная форма
Капсулы, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - прегабалин 75 мг, 100 мг, 150 мг, 300 мг,
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный*, тальк,
состав оболочки капсулы:
для дозировки 75 мг: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин, чернила печатные черные
для дозировки 100 мг: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин, чернила печатные белые
для дозировки 150 мг: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), желатин, чернила печатные черные
для дозировки 300 мг: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин, чернила печатные белые
состав чернил печатных черных: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль (Е1520),
состав чернил печатных белых: шеллак (Е904), пропиленгликоль (Е1520), калия гидроксид (Е525), титана диоксид (Е171)
* получают из крахмала кукурузного
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером №4, c корпусом и крышечкой коричневато-желтого цвета, с маркировкой «Р75», выполненной печатными чернилами черного цвета на крышечке капсулы (для дозировки 75 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером №3, c корпусом и крышечкой красновато-коричневого цвета, с маркировкой «Р100», выполненной печатными чернилами белого цвета на крышечке капсулы (для дозировки 100 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером №2, c корпусом белого и крышечкой желтовато-коричневого цвета, с маркировкой «Р150», выполненной печатными чернилами черного цвета на крышечке капсулы (для дозировки 150 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером №0, c корпусом белого и крышечкой темно-коричневого цвета, с маркировкой «Р300», выполненной печатными чернилами белого цвета на крышечке капсулы (для дозировки 300 мг).
Содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.
Код АТХ N03AX16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели прегабалина были схожими у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, применяющих противоэпилептические препараты и у пациентов с хронической болью.
Абсорбция