Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 29 мая 2015 года № 389
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Актемра (Тоцилизумаб) | Перерегистрация | L04AC07 Тоцилизумаб | Концентрат для приготовления инфузионного раствора 80 мг/4мл По 4 мл препарата во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Чугай Фарма Мануфактуринг Ко., Лтд., ЯПОНИЯ Держатель лицензии - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7509-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014974 | РЦ | 5 | 2.5 года |
| 2 | Актемра (Тоцилизумаб) | Перерегистрация | L04AC07 Тоцилизумаб | Концентрат для приготовления инфузионного раствора 200 мг/10 мл По 10 мл препарата во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Чугай Фарма Мануфактуринг Ко., Лтд., ЯПОНИЯ Держатель лицензии - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаков- щик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7509-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014975 | РЦ | 5 | 2.5 года |