Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 26 декабря 2016 года № 005757
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эрcальб
Торговое название
Эрcальб
Международное непатентованное название
Сальбутамол
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз
Состав
Одна доза содержит
активное вещество - сальбутамола сульфат 0.12 мг,
вспомогательные вещества: этанол безводный - 0.72 мг, кислота олеиновая -0.0046 мг, норфлуран HFA-134a (тетрафторэтан) - 33.854 мг.
Описание
Суспензия с пропеллентом в алюминиевом баллоне (ингалятор) с дозирующим клапаном. После испарения пропеллента появляется осадок от белого или почти белого цвета. Алюминиевый баллон (ингалятор) и клапан без признаков коррозии и других видимых дефектов.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета-2-адреностимуляторы селективные. Сальбутамол. Код АТX R03AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола попадает в нижние дыхательные пути. Остальная часть задерживается в системе по доставке сальбутамола при ингаляции или оседает в ротоглотке, где проглатывается. Часть дозы сальбутамола, которая остается в дыхательных путях, всасывается в ткани легких и кровоток, но не подвергается метаболизму в легких. При попадании в системный кровоток сальбутамол может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизменном виде или в виде фенола сульфата.
Проглоченная часть дозы сальбутамола после ингаляции всасывается в желудочно-кишечный тракт и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенол сульфата. Сальбутамол в неизмененном виде и в виде конъюгата фенол сульфата выводятся преимущественно с мочой. Почти вся доза сальбутамола, введенная с помощью ингаляции выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%.
Фармакодинамика
Эрсальб - содержит активное вещество сальбутамол, селективный агонист бета-2-адренорецепторов, приводящий к расширению бронхов. Эрсальб имеет короткую продолжительность действия (обычно 4 часа) и быстрое начало действия (действие проявляется через несколько минут после ингаляции, достигая своего максимума после 30-60 минут). При ингаляции бронхорасширяющее действие не связано с концентрацией в плазме.
Агонисты бета-2-адренорецепторов увеличивают мукоцилиарный клиренс, облегчая откашливание вязкой мокроты.
Показания к применению
- симптоматическое лечение обратимого бронхоспазма вследствие бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему легких
- предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии