Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 24 августа 2015 года № 686
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цинепар актив
Торговое название
Цинепар актив
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат
активные вещества: диклофенака диэтиламин 1,16 г (эквивалентно диклофенаку натрия 1 г), масло льняное 3 г, метилсалицилат 10 г, ментол 5 г
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер 974, акризол К-140, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, этаноламин, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
Описание
Гель белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ M02AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном нанесении препарата адсорбция составляет 6%. 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Диклофенак накапливается в коже, действующий как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих концентрации в плазме. Диклофенак частично подвергается метаболизму путем прямой глюкуронидации в различные фенольные дериваты. Два из фенольных дериватов биоактивны, но в значительной меньшей степени. Общий клиренс диклофенака в плазме составляет 263 мл/мин. Период полувыведения диклофеака и его метаболитов составляет 1-2 часа. Один из метаболитов 3 -гидрокси-4-метоксидиклофенак обладает более длительным периодом полувыведения. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно почками.
Фармакодинамика
Активный компонент - диклофенак нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов а именно, неизбирательно угнетая циклооксигиназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Гель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом и анальгезирующее действие, обусловленное угнетением синтеза простагладинов, уменьшает отек, боль, гиперемию на месте нанесения препарата.