Постановление Кабинета Министров Украины от 25 марта 2026 года № 358
О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. № 1300
Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Внести в постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. № 1300 «Об утверждении Порядка проведения государственной оценки медицинских технологий» (Официальный вестник Украины, 2021 г., № 2, ст. 94; 2024 г., № 9, ст. 499) изменения, которые прилагаются.
| Премьер-министр Украины | Ю. Свириденко |
Утверждено
постановлением Кабинета Министров Украины
от 25 марта 2026 г. № 358
Изменения,
вносимые в постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. № 1300
1. В постановлении:
1) во вводной части слова «части седьмой» заменить словами «части восьмой»;
2) абзац третий пункта 2 изложить в следующей редакции:
«выполнение функций по проведению государственной оценки медицинских технологий возлагается на государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» или его правопреемника, к которому перешли функции по проведению государственной оценки медицинских технологий.»;
3) подпункт 3 пункта 4 исключить.
2. В Порядке проведения государственной оценки медицинских технологий, утвержденном указанным постановлением:
1) в пункте 2:
абзац четвертый после слов «сравнительной эффективности (результативности), безопасности» дополнить словами», уровня добавленной клинической пользы»;
абзац двенадцатый после слов Соединенных Штатов Америки дополнить словами Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии;
дополнить пункт с учетом алфавитного порядка сроками следующего содержания:
«добавлена клиническая польза медицинской технологии-степень улучшения результатов для здоровья и/или профиля безопасности заявленной медицинской технологии по сравнению с соответствующей медицинской технологией сравнения (компаратором) в определенной целевой популяции и по показаниям, по которым подано заявление;»;
«отчет о совместной клинической оценке-отчет о совместной клинической оценке медицинской технологии, подготовленный и обнародованный в рамках механизмов совместной работы по оценке медицинских технологий на уровне Европейского Союза в соответствии с Регламентом (ЕС) 2021/2282;»;
«идентификация новых (перспективных) медицинских технологий-систематическое выявление и предварительный анализ новых (перспективных) медицинских технологий с потенциально значительным клиническим, организационным и/или бюджетным воздействием на пациентов, общественное здравоохранение или систему здравоохранения для целей приоритизации и планирования оценки медицинских технологий;»;
«уровень добавленной клинической пользы медицинских технологий-категория, определяемая уполномоченным органом по результатам профессиональной экспертизы на основании данных сравнительной клинической эффективности (результативности), сравнительной безопасности и оценки качества доказательных данных;»;