Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 5 мая 2018 года № 014866
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Серофло 50
Серофло 125
Серофло 250
Торговое название
СЕРОФЛО 50
СЕРОФЛО 125
СЕРОФЛО 250
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный
Состав
Одна ингаляция (доза) содержит
Активные вещества: салметерол в виде салметерола ксинафоата 25 мкг
и флутиказона пропионата 50 мкг или 125 мкг и 250 мкг
вспомогательные вещества: тетрафторэтан ( пропеллент HFA-134a),
озонобезопасный
Описание
Металлический баллон, снабженный клапаном с пластиковым стержнем. При визуальном осмотре не должно быть никаких признаков физических повреждений, таких как вмятины и деформации баллона, изогнутый шток клапана, и неровное обжатие в укупорке. Содержимое баллона порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адренергические препараты в комбинации с глюкокортикостероидами или другими препаратами за исключением антихолинергических средств. Салметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Код АТХ R03AK06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ в отдельности.
Салметерол
Салметерол оказывает местное действие в легких, поэтому его тера- певтический эффект не зависит от концентрации в плазме. Данные по фармакокинетике салметерола ограничены, так как технически трудно определить очень низкие концентрации препарата в плазме (200 пикограмм/мл или менее) после его ингаляционного введения в терапевтических дозах.
Флутиказона пропионат
Абсолютная биодоступность после однократной ингаляционной дозы флутиказона пропионата составляет от 5 до 11 % от дозы в зависимости от используемого вида ингалятора. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. У пациентов с астмой наблюдалась меньшая степень системного действия флутиказона пропионата при ингаляционном введении.
Системная абсорбция происходит преимущественно в легких и сначала она быстрая, а затем пролонгированная. Часть вдыхаемой дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие низкой растворимости в воде и пресистемного метаболизма, из-за чего биодоступность при пероральном приеме составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингаляционной дозы и системным действием флутиказона пропионата.