Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 26 декабря 2016 года № 005677
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Комплера
▼ Данное лекарственное средство является предметом дополнительного контроля. Это позволит быстро определить новую информацию по безопасности. Просим врачей сообщать о любых возникающих побочных реакциях препарата.
Торговое название
Комплера
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные вещества: 200 мг эмтрицитабина, 27.5 мг рилпивирина гидрохлорида (эквивалентно 25 мг рилпивирина) и 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата (эквивалентно 245 мг тенофовира дизопроксила)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, прежелатинизированный крахмал, полисорбат 20, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, вода очищенная1, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид (Е 171)
1удаляется в процессе производства
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «GSI» на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные
средства прямого действия. Противовирусные средства для лечения ВИЧ, комбинации. Эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, рилпивирин.
Код АТХ J05AR08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Биоэквивалентность одной таблетки препарата Комплера, покрытой пленочной оболочкой в комбинации с одной капсулой эмтрицитабина 200 мг одной таблеткой, покрытой пленочной оболочкой, рилпивирина (в виде гидрохлорида) 25 мг и одной таблеткой, покрытой пленочной оболочкой, тенофовира дизопроксила (в виде фумарата) 245 мг определялась при применении однократных доз после еды здоровыми добровольцами.