Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 26 октября 2020 года № 033263
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Форсанек®
Международное непатентованное название
Эторикоксиб
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг и 120 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Коксибы. Эторикоксиб
Код АТХ М01АН05
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 16 лет
- для симптоматической терапии остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
- для краткосрочной лечении умеренной боли после стоматологических операций.
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
˗ гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
˗ пептическая язва в стадии обострения или острое желудочно-кишечное кровотечение
˗ пациенты, у которых в анамнезе развивались бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)
˗ беременность и период лактации
˗ тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью)
˗ установленный почечный клиренс креатинина <30 мл/минуту
˗ детский и подростковый возраст до 16 лет
˗ воспалительные заболевания кишечника
˗ застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
˗ стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия выше 140/90 мм.рт.ст.
˗ установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание
˗ лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы