Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 5 мая 2016 года № 001746
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Цемент MaxcemElite самопротравливающийся самоадгезивный (в различных вариантах исполнения)
Состав и описание изделия
MaxcemElite- это самопротравливающий, самоадгезивный композитный цемент, предназначен для непрямого цементирования керамических, композитных и металлокерамических реставраций. Данный продукт является рентгеноконтрастным, благодаря чему возможна его легкая идентификация на рентгеновских снимках, и обладает свойством двойного отверждения, что обеспечивает максимальную гибкость при его использовании. MaxcemElite поставляется в двойных шприцах с одноразовыми насадками автоматического смешивания. Также возможны поставки в комплекте с изогнутыми дозирующими наконечниками, что позволяет пользователю наносить необходимое количество цемента непосредственно в реставрацию и/или подготовленный зуб.
Наименование и (или) товарный знак организации - производителя
KerrItalia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Италия, I-84018
Область применения
Терапевтическая стоматология
Способ применения
Показания к применению:MaxcemEliteпредназначен для цементирования непрямых реставраций всех типов, включая керамические, композитные и металлические вкладки/накладки, коронки, мосты, штифты и виниры. Дополнительные показания включают использование продуктов качестве герметика для запечатывания фиссур и слепых ямок, и цементирования реставраций коронок на имплантах.
Для цементирования виниров с использованием MaxcemElite требуется проведение процедуры адгезии на подготовленном участке.
Противопоказания: 1. Данный продукт не следует использовать у пациентов с аллергией на метакрилатную смолу, поскольку это может вызвать контактный дерматит. 2. Данный продукт не должен контактировать с тканью пульпы, поскольку прямой контакт с этим материалом может привести к повреждению пульпы.
Предупреждения:1. Избегать контакта с кожей и глазами. В случае контакта продукта с кожей или глазами следует тщательно промыть пораженный участок водой.