Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 30 мая 2019 года № 021637
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Клотримазол
Торговое название
Клотримазол
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - клотримазол 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Клотримазол.
Код АТС G01AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном введении абсорбция составляет 3-10 % от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. Абсорбированный клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом.
Фармакодинамика
Клотримазол - синтетическое антимикотическое и противопротозойное (трихомонацидное) средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В минимальных бактерицидных концентрациях клотримазол способствует выходу из клеток калия, соединений фосфора и разрушению клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Кроме того, угнетая активность пероксидаз, клотримазол повышает концентрацию перекиси водорода в клетке гриба до токсического уровня, что приводит к последующему разрушению клетки.
Спектр действия клотримазола включает дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а также Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., включая Candida albicans), стафилококки (Staphylococcus spp.), возбудители эритразмы (Corynebacterium minutissimum), трихомонады (Trichomonas vaginalis).
Показания к применению
- кандидозный вагинит
Способ применения и дозы
Вагинальная таблетка вводится как можно глубже во влагалище вечером, перед сном. Вводить препарат лучше лежа на спине со слегка приподнятыми ногами. Обычно препарат применяют по 1 таблетке в день в течение 6 дней. Лечение должно быть завершено до начала менструации.
Побочные действия
Очень редко
- зуд, покраснение, боль и отек слизистой оболочки в области входа во влагалище (при появлении этих симптомов лечение следует прекратить)