Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 12 декабря 2016 года № 005438
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Про-Симбиофлор
Торговое название лекарственного средства
Про-Симбиофлор
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для перорального применения 50 мл
Состав
1 мл раствора (14 капель) содержит:
активные вещества: стерильного аутолизата физиологических бактерий Escherichia coli 1.5 - 4.5 х 107 клеток, стерильного аутолизата физиологических бактерий Enterococcus faecalis 1.5 - 4.5 х 107 клеток,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбонат декагидрат, натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, вода очищенная;
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы
Код АТХ А07FА
Описание
Слегка окрашенная однородная суспензия без посторонних частиц.
Фармакологические свойства
При попадании в организм аутолизатов Escherichia coli и Enterococcus faecalis происходит непатогенно-специфическая активация иммунной системы. Плазматические клетки, локализированные в слизистых оболочках, вырабатывают специфические иммунноглобулины А, к данным бактериям, повышается синтез лизоцима в слизистых оболочках, происходит стимуляция фагоцитоза, нормализуется рН кишечника и водно-электролитного баланса.
Иммуносупрессия осуществляется за счет торможения продукции интерлейкина-6 и интерлейкина-1-бета и одновременной стимуляции синтеза интерлейкина-2 и гамма-интерферона. За счет этого Про-Симбиофлор осуществляет иммунномодуляцию и тормозит воспалительные процессы.
Показания к применению
- коррекция дисбиотических нарушений кишечника
- синдром раздражения толстого кишечника
Способ применения и дозы
Разовую дозу растворить в 30 мл воды и принимать с едой.
Взрослые: по 5 капель 3 раза в день во время приема пищи с небольшим количеством воды. В течение двух недель довести дозу до 20 капель 3 раза в день.
Детям: новорожденным и в возрасте до 3 лет в начале лечения принимать по 2 капли 2 раза в сутки, в течение недели увеличивая до 6 капель 2 раза в сутки; от 3 до 6 лет в начале лечения принимать по 3 капли 2 раза в сутки, в течение недели увеличивая до 7 капель 2 раза в сутки; старше 6 лет в начале лечения принимать по 4 капли 2 раза в сутки, в течение недели увеличивая до 10 капель 2 раза в сутки.
Перед применением препарат необходимо 5 раз вертикально взболтать.
Если в начале лечения наблюдаются отдельные случаи метеоризма, скопления газов и верхних абдоминальных болей, необходимо уменьшить дозу или увеличить степень разбавления препарата или постепенно увеличивать количество капель в день.
Курс лечения 6-10 недель, при хронических заболеваниях - до 6 месяцев.
Побочные действия
Оценка нежелательных реакций основана на следующей шкале частотности: