Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 марта 2016 года № 001124
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фаниган®ДЭЙ
Торговое название
ФАНИГАН®ДЭЙ
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения (50 мг/г) 30г и 100 г
Состав
Один грамм геля содержит
активное вещество - диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: Гипромеллоза, изопропиловый спирт, макрогол-7 глицерол кокоат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный гель от бесцветного до слегка желтого цвета с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные, противовоспалительные препараты, для наружного применения. Диклофенак.
Код АТХ M02AA15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После наружного применения 1,5 г геля можно наблюдать быстрое начало абсорбции диклофенака, что приводит к увеличению уровня в плазме примерно до 1 нг/ мл уже через 30 минут и максимальному уровню около 3 нг / мл приблизительно в течение 24 часов после нанесения.
Полученные системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже, чем достигается после перорального применения эквивалентных количеств диклофенака. Системные плазменные уровни не влияют на эффективность.
Диклофенак практически полностью связывается с белками плазмы (около 99%). Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Фармакодинамика
Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который обладает также болеутоляющими свойствами. Ингибирование синтеза простагландинов считается неотъемлемой частью его механизма действия.
Показания к применению
- Местное симптоматическое лечение боли и воспаления при сильной непроникающей травме малых и средних суставов и околосуставных структур.
Способ применения и дозы
Достаточное количество Фаниган® Дэй гель наносят на пораженный участок кожи или пострадавшую часть тела. В зависимости от размера участка подлежащего лечению (0,8-1,0 г геля, содержащего 40-50 мг диклофенака натрия) следует применять 3 раза в день через равные промежутки времени. Максимальная разовая доза 1,0 г геля не должна быть превышена. Максимальная суточная доза составляет до 3,0 г геля, содержащего 150 мг диклофенака натрия.
Фаниган® Дэй гель необходимо втирать в кожу. После этого руки следует тщательно вымыть, если они не являются местом подлежащим лечению.
Курс лечения не более 7 дней. Если симптомов улучшения нет, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Обычно возникают кожные реакции.