Мевак ACYW. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 сентября 2020 года № 032282)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 сентября 2020 года № 032282

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволяет обеспечивать быстрое выявление новой информации по безопасности. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях. Порядок отправки сообщений о нежелательных реакциях описан в разделе Побочные действия.

Торговое наименование

Мевак АCYW, вакцина менингококковая групп АCYW135 полисахаридная лиофилизированная (очищенная)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины бактериальные. Противоменингококковые вакцины. Менингококковый тетравалентный очищенный полисахаридный антиген

Код ATХ: J07AH04

Показания к применению

Менингококковая полисахаридная вакцина групп A, C, Y и W135 показана для активной иммунизации для детей (от 2 лет), подростков и взрослых, подверженных риску инвазивного менингококкового заболевания, вызванного серогруппами Neisseria meningitidis A, C, Y и W-135.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Эту вакцину не следует вводить:

- при гиперчувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, или к анатоксину дифтерии (CRM ₁₉₇), или при опасной для жизни реакции после предыдущего введения вакцины, содержащей аналогичные компоненты

- лицам с эпилепсией, судорогами, нарушениями мозговой деятельности или аллергическим анамнезом

- лицам с заболеваниями почек и сердца, активным туберкулезом

- лицам с острыми инфекционными заболеваниями и лихорадкой

- при беременности

- детям до 2-х лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед введением тщательно изучите целостность контейнера, наличие твердых частиц и обесцвечивания. Не используйте вакцину, если в контейнере обнаружены трещины, неразборчивая этикетка или помутнение после разбавления.

Вакцина должна вводиться сразу же после вскрытия, если она не используется сразу, вакцина должна быть утилизирована через 30 минут.

Ни в коем случае не вводите вакцину внутрикожно, внутримышечно или внутривенно, поскольку такие пути введения не были изучены в ходе клинических испытаний, и не могут гарантировать безопасность и эффективность.

Из-за наслаивания эндотоксинов эту вакцину нельзя вводить совместно с вакциной против коклюша или брюшного тифа.

Лица с ослабленным иммунитетом, включая лица, получающие иммуносупрессивную терапию, не будут иметь иммунного ответа на вакцину.

Эта вакцина не показана для лечения менингококковых инфекций и не способна защитить от цереброспинального менингита, вызванного инфекцией других штаммов менингококка, включая менингококк группы В.