Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 27 июля 2020 года № 030691
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое название
Катенокс
Международное непатентованное название
Эноксапарин натрия
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Гепарина группа. Эноксапарин.
Код АТХ B01AB05
Показания к применению
- профилактика венозных тромбоэмболических заболеваний при хирургических вмешательствах умеренного или высокого риска, в частности у пациентов, перенесших ортопедическую или общехирургическую операцию, включая онкологическую операцию
- профилактика венозных тромбоэмболических заболеваний у терапевтических пациентов с острым заболеванием, включая:
· острую сердечную недостаточность
· острую дыхательную недостаточность
· тяжелые инфекционные или ревматические заболевания
· снижение подвижности при повышенном риске венозной тромбоэмболии
- лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА), за исключением ТЭЛА, для которой может потребоваться лечение тромболитическим средством или хирургическим путем
- профилактика тромбообразования при искусственном кровообращении во время гемодиализа
При остром коронарном синдроме:
- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъёма сегмента ST в сочетании с ацетилсалициловой кислотой
Не применяется при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, в том числе у пациентов, которые подлежат лечению медикаментозно или с помощью последующего чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) из-за невозможности введения необходимой стартовой дозы 30 мг, т.к. на шприцах препарата Катенокс с дозировкой 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (20 мг) и 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл (40 мг) отсутствует шкала делений/градуирование.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к эноксапарину, гепарину или его производным, включая другие виды низкомолекулярные гепарины (НМГ) или к любым вспомогательным веществам
- наличие в анамнезе тяжелой, иммуноопосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) в течение последних 100 дней или при наличии циркулирующих антител
- активные клинически значимые кровотечения и заболевания с высоким риском кровотечения:
- недавно перенесенный геморрагический инсульт
- язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта
- наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения,
- недавно перенесенная операция на головном мозге, на позвоночнике или офтальмологическая операция
- варикозное расширение вен пищевода (или подозрение на него)