Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 31 декабря 2020 года № 035213
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое наименование
Альбумин человеческий
Международное непатентованное название
Альбумин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инфузий, 5% (50 г/л) - 250 мл и 500 мл, 20% (200 г/л) и 25% (250 г/л) - 50 мл и 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Кровь и родственные препараты. Кровезаменители и белковые фракции плазмы. Альбумин.
Код АТХ B05АА01.
Показания к применению
Препарат Альбумин человеческий рекомендуется для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови при недостаточности объема и целесообразности применения коллоидных растворов.
Выбор препарата Альбумин человеческий вместо синтетических коллоидных растворов определяется клиническим состоянием пациента, а также стандартами оказания медицинской помощи.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу и к другим компонентам препарата
Необходимые меры предосторожности при применении
При подозрении на аллергическую или анафилактическую реакцию следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковую терапию в соответствии с действующими стандартами лечения.
Препарат Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента, в частности, при таких состояниях как:
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- артериальная гипертензия
- варикозное расширение вен пищевода
- отек легких
- геморрагический диатез
- тяжелая анемия
- ренальная и постренальная анурия.
При введении препарата, следует контролировать состояние электролитов пациента (см. «Режим дозирования») и предпринять соответствующие шаги для восстановления или поддержания баланса электролитов.
Коллоидно-осмотический эффект раствора альбумина человека в концентрации 200 г/л и 250 г/л примерно в четыре раза превышает данный показатель для плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного раствора альбумина следует обеспечить адекватную гидратацию пациента. Необходим тщательный мониторинг для предотвращения перегрузки сердечнососудистой системы и гипергидратации.