Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 24 июня 2020 года № 029895
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Тевазон
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма, дозировка
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза - 60 доз, 140 доз
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Кортикостероиды. Мометазон
код АТХ R01AD 09
Показания к применению
- спрей назальный показан к применению у взрослых и детей от 3 лет, для лечения симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита
- спрей назальный показан к применению у взрослых от 18 лет, для лечения полипов носовой полости
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- не следует использовать при наличии местной нелеченой инфекции, например, вызванной Herpes simplex, с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости
-в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления, пациентам, перенесшим недавнее оперативное вмешательство или травму носа, не следует применять препарат до заживления раны
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинические исследования не выявили лекарственных взаимодействий при совместном назначении спрея Тевазон с лоратадином.
Сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, повышает риск развития системных побочных эффектов. Данной комбинации следует избегать, если польза не перевешивает повышенный риск побочных эффектов системных кортикостероидов, в данном случае пациентов следует контролировать на наличие признаков побочных эффектов системных кортикостероидов.
Специальные предупреждения
Иммуносупрессия
Назальный спрей Тевазон следует применять с осторожностью или не применять вовсе у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции.
Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
Местные назальные эффекты