Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 22 июня 2021 года № 040093
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Клевипрекс
Международное непатентованное название
Клевидипин
Лекарственная форма, дозировка
Эмульсия для внутривенного введения, 0.5 мг/мл, 50 мл и 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридина производные. Клевидипин.
Код АТХ C08CА16
Показания к применению
- для снижения артериального давления у взрослых пациентов, при подготовке к операции, во время операции и после операции.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- аллергическая реакция к действующему веществу, соевым бобам, соевому маслу, соевым продуктам, арахису, яйцам или яичным продуктам или любому из вспомогательных веществ
- нарушения липидного обмена (например, у пациентов с патологической гиперлипидемией, липидным нефрозом или острым панкреатитом, если он сопровождается гиперлипидемией)
- тяжелый аортальный стеноз (т.к. после снижения нагрузки можно ожидать уменьшения поступления кислорода к миокарду)
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность клевидипина у пациентов в возрасте младше 18 лет не изучались)
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Никаких клинических исследований по взаимодействию клевидипина с другими лекарственными средствами не проводилось, поскольку фармакокинетические взаимодействия с лекарственными средствами маловероятны, учитывая, что клевидипин метаболизируется гидролизом in vivo.
Ингибирование ферментов системы цитохрома Р450 было обнаружено в исследованиях in vitro в концентрациях, эквивалентных по меньшей мере в 10 раз превышающих самую высокую концентрацию, применяемой в клинике. В рекомендуемых дозах клевидипин и его основной метаболит дигидропиридина не обладают потенциалом ингибирования или индукции какого-либо фермента системы цитохрома Р450.
У пациентов, получающих пероральные антигипертензивные средства, включая бета-блокаторы одновременно с клевидипином следует контролировать развитие симптомов гипотензии.
Специальные предупреждения
Гипотония и рефлекторная тахикардия
Клевипрекс может привести к системной гипотензии и рефлекторной тахикардии. Если возникает одно из этих состояний, то необходимо уменьшить дозу Клевипрекса наполовину или прекратить инфузию. Полное восстановление АД достигается за 5-15 минут. Существует ограниченный опыт кратковременного лечения бета-блокаторами при тахикардии, вызванной Клевипрексом. Использование бета-блокаторов для этой цели не рекомендуется.
Употребление липидов