Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 24 мая 2019 года № 021457
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ванатекс Амло
Торговое название
Ванатекс Амло
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг+80 мг, 5 мг+160 мг, 10 мг+160 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество:
амлодипин 5 мг (в виде амлодипина малеата 6,42 мг) и валсартан 80 мг (для дозировки 5 мг+80 мг)
амлодипин 5 мг (в виде амлодипина малеата 6,42 мг) и валсартан 160 мг (для дозировки 5 мг+160 мг)
амлодипин 10 мг (в виде амлодипина малеата 12,84 мг) и валсартан 160 мг (для дозировки 10 мг+160 мг)
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, на изломе ядро таблетки белого или почти белого цвета (для дозировки 5 мг+80 мг).
Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне, на изломе ядро таблетки белого или почти белого цвета (для дозировки 5 мг+160 мг).
Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «10» на одной стороне, на изломе ядро таблетки белого или почти белого цвета (для дозировки 10 мг+160 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими средствами. Антагонисты ангиотензина ІІ и блокаторы кальциевых каналов. Валсартан и амлодипин.
Код АТХ С09D B01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Ванатекс Амло характеризуются линейностью. Поскольку фармакокинетическое взаимодействие между валсартаном и амлодипином отсутствует, ниже приведена фармакокинетика для каждого препарата в отдельности.
Амлодипин
После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 часов. Значения абсолютной биодоступности по расчетам находятся между 64% и 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Около 97,5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы. Амлодипин интенсивно (90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с терминальным периодом полувыведения от 30 до 50 часов. Равновесные концентрации в плазме достигаются после непрерывного применения в течение 7-8 дней. 10% неизмененного амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводится с мочой.
Валсартан