Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 14 февраля 2017 года № 006746
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цефпраз-С
Торговое название
Цефпраз-С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г и 2 г
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: цефоперазона (в виде цефоперазона натрия) 500.0/1000.0
сульбактама (в виде сульбактама натрия) 500.0/1000.0
Описание
Белый или почти белый сыпучий порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефаперазон, комбинации.
Код АТХ J01DD62
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmax) через 30 мин. после внутривенного введения 1000 мг цефоперазона составляет 114 мкг/мл. Сmax через 15 мин. После внутривенного введения 500 мг или 1000 мг сульбактама составляет 21-40 мкг/мл и 48-88 мкг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы крови для цефоперазона составляет 82-93%, сульбактама - 38%. Как цефоперазон, так и сульбактам хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, асцитическую жидкость, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.
При внутривенном или внутримышечном введении Цефпраз-С 20-30% цефоперазона и 75-85% сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью.
При введении сульбактама/цефоперазона период полувыведения сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона - 1,7 ч. При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов сульбактама/цефоперазона не отмечается. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдается.
Применение при нарушении функции печени
Цефоперазон активно выводится с желчью. Период полувыведения цефоперазона удлиняется в 2-4 раза, а экскреция препарата с мочой увеличивается у больных, страдающих заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей.
Применение при нарушении функции почек
У больных с различной степенью почечной недостаточности, получавших сульбактам/цефоперазон, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6.9 и 9.7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса из организма и объема распределения сульбактама. В фармакокинетике цефоперазона не наблюдалось значительных изменений у больных с почечной недостаточностью.
Применение у пожилых людей