СТ РК 3546-2020
Матрацы ортопедические
Типы и основные параметры
5. Основные параметры матрацев
Настоящий стандарт распространяется на ортопедические матрацы (далее - матрацы), предназначенные для профилактики деформаций и нарушения функций опорно-двигательного аппарата (предупреждения ортопедических патологий), и устанавливает их типы и основные параметры.
Стандарт не распространяется на ортопедические матрацы с индивидуальными параметрами изготовления, на ортопедические детские матрацы и на противопролежневые матрацы.
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы. Для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного нормативного документа (включая все его изменения).
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro.
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды.
ГОСТ 19917-2014 Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия.
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
Примечание - При пользовании настоящим стандартом (рекомендациями по стандартизации) целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов по каталогу «Документы по стандартизации» по состоянию на текущий год и соответствующим периодически издаваемом информационном каталоге, опубликованном в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 Ортопедический матрац: Изделие из нестерильных текстильных материалов, предназначенное для поддержания позвоночного столба в правильном анатомическо-физиологическом положении и создания равномерно распределенной нагрузки за счет повторения контуров тела во время сна и отдыха.
3.2 Жесткость матраца: Способность конструктивных элементов матраца сопротивляться деформации при внешнем воздействии.
3.3 Анатомическая форма: Форма, повторяющая естественные изгибы тела.