Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 23 ноября 2020 года № 034104
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
БравадинÒ
Международное непатентованное название
Ивабрадин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 7,5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Кардиологические препараты другие. Ивабрадин
Код АТХ С01ЕВ17
Показания к применению
- симптоматическое лечение хронической стабильной стенокардии у пациентов, страдающих коронарной болезнью сердца, с нормальным синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 70 уд/мин:
- при непереносимости или противопоказаниях к бета-блокаторам
- в комбинации с бета-блокаторами у пациентов, при неадекватном (недостаточном) контроле состояния оптимальной дозой бета-блокаторов
- лечение хронической сердечной недостаточности II-IV степени по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) с систолической дисфункцией, у пациентов с синусовым ритмом, с клиническими симптомами хронической сердечной недостаточности и ЧСС ≥ 75 уд/мин, в сочетании со стандартной терапией, включая бета-блокаторы, а также при непереносимости или противопоказании бета-блокаторов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- ЧСС в состоянии покоя до начала лечения ниже 70 уд/мин
- кардиогенный шок
- острый инфаркт миокарда
- тяжелая гипотензия (< 90/50 мм рт ст)
- тяжелая печеночная недостаточность
- синдром слабости синусового узла
- синоатриальная блокада, нестабильная или острая сердечная недостаточность
- наличие электрокардиостимулятора (если ЧСС зависит только от электрокардиостимулятора)
- нестабильная стенокардия
- атриовентрикулярная блокада ІІІ степени