Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 года № 52
О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 мая 2009 г. № 52
Утратило силу в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения РБ от 18 ноября 2020 года № 100
На основании части четвертой статьи 8 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года «О лекарственных средствах», подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», части второй пункта 6 Положения о порядке и условиях государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесения изменений в регистрационное досье, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015 г. № 254 «О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269», Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 мая 2009 г. № 52 «О требованиях к документам на лекарственные средства, фармацевтические субстанции, заявляемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), и документам, представляемым для внесения изменений в регистрационное досье на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию), ранее зарегистрированное в Республике Беларусь, и о признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 ноября 2008 г. № 199» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2009 г., № 134, 8/20954; 2010 г., № 55, 8/21959; № 274, 8/22902) следующие изменения и дополнения:
1.1. название изложить в следующей редакции:
«О требованиях к документам, представляемым для государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств, государственной регистрации фармацевтических субстанций, внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства, фармацевтические субстанции, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь»;
1.2. в пункте 1:
абзац первый подпункта 1.1 изложить в следующей редакции:
«1.1. документы, представляемые для государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственного средства отечественного производства, должны соответствовать следующим требованиям:»;
в подпункте 1.1.1 слова «на государственную регистрацию (перерегистрацию)» заменить словами «о государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации)»;
в подпункте 1.1.3: