Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 6 марта 2017 года № 007142
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эналайф
Торговое название
Эналайф
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кислота малеиновая, железа(III) оксид красный (Е172), тальк очищенный, цинка стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с фаской и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, слабо-розового цвета различной интенсивности, с фаской и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с фаской и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.
АКФ ингибиторы. Эналаприл
Код АТХ С09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема эналаприла малеат быстро всасывается; при этом через один час достигается его максимальная концентрация в плазме крови. После перорального приема таблетки эналаприла малеата, всасывание составляет 60%. После перорального приема эналаприла малеата, наличие пищи в желудочно-кишечном тракте, влияния на степень его всасывания не оказывает. Эналаприла малеат, принятый перорально, после своего всасывания подвергается быстрому и полному гидролизу до эналаприлата - ингибитора ангиoтeнзинпревращающего фермента., Пик концентрации эналаприлата в плазме после перорального приема таблетки эналаприла малеата обнаруживается, приблизительно через 4 часа. Эффективное время полувыведения эналаприлата после многократного перорального приема составляет 11 часов. У пациентов с нормальной почечной функцией концентрация эналаприлата в сыворотке достигает своего стационарного уровня приблизительно через 4 дня после начала лечения.
Распределение
У человека связывание эналаприлата c белками плазмы крови не превышает 60 % в диапазоне терапевтически значимых концентраций.
Биотрансформация
Кроме превращения в эналаприлат, данных о дальнейшем значимом метаболизме эналаприла малеата не имеется.
Выведение
Энaлaприлaт выделяется, преимущественно, ренальным путем. Основными компонентами в моче являются эналаприлат, на долю которого приходится около 40% принятой дозы, и неизмененный эналаприла малеат (около 20%).
Ограничение функции почек