Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 5 апреля 2019 года № 020639
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сулипон
Торговое название
Сулипон
Международное непатентованное название
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота1 600 мг,
вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, трометамола 1 М раствор2, вода для инъекций.
1) количество рассчитано с учетом количественного содержания тиоктовой кислоты и воды. Активность субстанции принимается за 100 %.
2) используется для коррекции значения рН
Описание
Прозрачный раствор светло-желтого цвета
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Различные препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ. Тиоктовая кислота
Код АТХ A16AX01
Фармакокинетика
Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг. Период полувыведения - около 25 минут. К концу 12-ой минуты инфузии 600 мг препарата плазменный уровень тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты составляет примерно 47 мг/мл. Биотрансформация происходит в результате окисления боковой цепи (бета-окисление) и/или S-метилирования с соответствующими тиоловыми группами. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота взаимодействует со сложными соединениями металлов (например, цисплатином). Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами глюкозы.
Выведение препарата происходит преимущественно через почки, 80-90 % - в форме метаболитов. С мочой выделяется только незначительное количество неизмененного вещества.
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Альфа-липоевая кислота улучшает функциональные возможности периферических нервов при диабетической полинейропатии.
Показания к применению
- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия
Способ применения и дозы