Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 30 мая 2017 года № 008499
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бидоп®
Торговое название
Бидоп®
Международное непатентованное название
Бисопролол
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- бисопролола фумарат 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип В), магния стеарат
красители:
желтый РВ 22812 (лактозы моногидрат - 87 %, железа оксид желтый (Е 172) - 13 %) - для дозировки 5 мг
бежевый РВ 27215 (лактозы моногидрат - 60 %, железа оксид желтый (Е 172) - 38 %, железа оксид красный (Е 172) - 2 %) - для дозировки 10 мг
Описание
Таблетки овальной формы, белого цвета, с риской на обеих сторонах и маркировкой «BI» слева от риски и цифрой «2.5» справа от риски на одной стороне (для дозировки 2.5 мг).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, светло-желтого цвета с вкраплениями, с маркировкой «BI» по центру над риской и цифрой «5» ниже риски - на одной стороне, и без риски - на другой стороне (для дозировки 5 мг).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, светло-коричневого цвета с вкраплениями, с маркировкой «BI» по центру над риской и цифрой «10» ниже риски - на одной стороне, и без риски - на другой стороне (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы. Бета - адреноблокаторы селективные. Бисопролол
Код АТХ С07АВ07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - 80-90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови - 26-33 %. Объем распределения бисопролола - 3,5 л/кг. Общий клиренс - 15 л/ч.
Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая. 50 % дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, период полувыведения - 10-12 ч. Около 98 % выводится почками, из них 50 % в неизмененном виде, менее 2 % через кишечник (с желчью).
Фармакодинамика
Бидоп® - селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно -, дромо -, батмо - и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость миокарда.
При превышении терапевтической дозы оказывает бета2 -адреноблокирующее действие.