Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 24 августа 2020 года № 031562
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое наименование
Алвокейд
Международное непатентованное название
Бортезомиб
Лекарственная форма, дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения,
1 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические другие. Бортезомиб.
Код АТХ L01XX32
Показания к применению
- Алвокейд в качестве монотерапии или в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином или дексаметазоном показан для лечения взрослых пациентов с прогрессирующей множественной миеломой, которые получили по крайней мере 1 курс лечения и которым уже проведена или они не подходят для трансплантации кроветворных стволовых клеток.
- Алвокейд в сочетании с мелфаланом и преднизоном показан для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее не получавших лечения, которые не подходят для химиотерапии высокими дозами с трансплантацией кроветворных стволовых клеток.
- Алвокейд в комбинации с дексаметазоном показан для индукционной терапии взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее не получавших лечения, которые подходят для химиотерапии высокими дозами с трансплантацией кроветворных стволовых клеток.
- Алвокейд в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном показан для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения и которые не подходят для трансплантации кроветворных стволовых клеток.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к бортезомибу или любым вспомогательным компонентам препарата
- беременность и период кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- острое диффузное инфильтративное заболевание легких и перикарда.
При применении препарата Алвокейд в комбинации с другими лекарственными средствами, до начала терапии следует изучить инструкции по применению этих лекарственных средств для получения дополнительной информации о противопоказаниях.
Необходимые меры предосторожности при применении
Лечение препаратом Алвокейд следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.
При применении препарата Алвокейд в комбинации с другими лекарственными препаратами, до начала терапии следует изучить инструкции по медицинскому применению этих препаратов.
Интратекальное введение