Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 16 февраля 2018 года № 013639
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Камагра 50
Торговое название
Камагра 50
Международное непатентованное название
Силденафил
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - силденафила цитрат 70,250 мг эквивалентно
силденафилу 50 мг,
вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят (тип А), повидон (P.V.P.K. 30), спирт изопропиловый1, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат,
оболочка: Opadry II 85F510003 зеленый2, вода очищенная1,
1 - Удаляется в процессе производства
2 - В состав входят: полиэтиленгликоль, бриллиантовый синий FCF алюминиевый лак, хинолиновый желтый алюминиевый лак, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк
Описание
Таблетки зеленого цвета, ромбовидной формы, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ар» на одной стороне и «KGR 50» на другой
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урогенитальных органов и половые гормоны. Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нарушений эрекции. Силденафил.
Код АТХ G04BE03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика силденафила зависит от дозы. После приема препарата во внутрь силденафил быстро абсорбируется. Абсолютная биодоступность, в среднем, составляет 41%. После приема препарата натощак Сmax достигается в течение 30 минут. При приеме силденафила в сочетании с жирной пищей скорость абсорбции снижается; Tmax увеличивается на 60 минут, а Cmax снижается в среднем на 29%. Силденафил на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Силденафил метаболизируется в печени. Основной циркулирующий метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность in vitro составляет примерно 50% активности самого силденафила. Концентрация метаболита в плазме составляет примерно 40% от концентрации силденафила. Терминальный Т1\2 равен около 4 ч.
После приема внутрь или в\в (внутривенного) ведения силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, с калом (примерно 80%) и в меньшей степени с мочой (примерно 13%).
Фармакодинамика
Камагра - препарат для лечения нарушения эрекции. Силденафила цитрат является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Физиологический механизм эрекции полового члена предполагает высвобождение оксида азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции.