Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 марта 2021 года № 037190
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Карнилев
Международное непатентованное название
Левокарнитин
Лекарственная форма, дозировка
Оральный раствор, 100 мг/1 мл,10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Аминокислоты и производные. Левокарнитин.
Код АТХ А16АA01
Показания к применению
- первичный и вторичный дефицит левокарнитина у новорожденных, детей, подростков и взрослых.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходима осторожность у пациентов с аллергическими реакциями в прошлом, при хронических заболеваниях сердца, тяжелых заболеваниях почек, отеках, вызванных задержкой солей, а также при одновременном приеме с кортикостероидными гормональными препаратоами. Препарат не вызывает привыкания, так как является естественным компонентом организма человека.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями почек или находящимся на диализе, не рекомендуется прием внутрь высоких доз препарата Карнилев, так как возможно накопление в организме токсических веществ, которые обычно выделяются с мочой. Это может проявляться «рыбным запахом» мочи, дыхания и потовых выделений. Эти явления не наблюдаются при внутривенном введении препарата Карнилев, раствора для инъекций. Так как препарат содержит парабены, он может вызывать аллергические реакции, в том числе поздние.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные препараты для снижения уровня глюкозы, назначение препарата Карнилев, может вызвать резкое снижение глюкозы в крови. В период лечения препаратом Карнилев им необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Пероральный раствор содержит натрия сахарината дигидрат. Это следует учитывать пациентам сахарным диабетом, наследственной недостаточностью сахаразы-изомальтазы, синдромом непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы и пациентам, находящимся на специальных гипокалорийных диетах.
При одновременном приеме с препаратами, понижающими свертываемость крови кумаринового ряда возможно нарушение свертывания крови.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов. Глюкокортикоидные гормоны повышают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Высокие дозы холина могут ослабить действие препарата Карнилев. Карнилев можно сочетать с различными анаболическими средствами; с антиоксидантами или/и препаратами для лечения гипоксии. Липоевая кислота, анаболические гормональные средства усиливают эффект препарата Карнилев.