1) при оказании скорой медицинской помощи, а также специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, в стационарных и стационарозамещающих условиях в соответствии с лекарственными формулярами;
2) при оказании первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях в соответствии с перечнем.
4. Потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС формируется на трехлетний период.
5. Расчет потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС производится в соответствии с Методикой формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, указанной в главе 3 настоящих Правил, на основании следующих сведений:
1) данные динамики заболеваемости и (или) эпидемиологической ситуации в регионе;
2) статистические данные с информационных систем «Электронный регистр диспансерных больных» (далее - ИС ЭРДБ), «Электронный регистр стационарных больных» (далее - ИС ЭРСБ), «Электронный регистр онкологических больных» (далее - ИС ЭРОБ) для определения прогнозируемого количества пациентов и (или) койко-дней;
3) значения установленной суточной дозы (Defined Daily Dose) (далее - DDD) и длительности приема (количество дней) для лекарственных средств согласно данным Сотрудничающего центра Всемирной организации здравоохранения по методологии лекарственной статистики (www.whocc.no) (далее - ВОЗ);
При отсутствии значений DDD расчитанной ВОЗ, расчет DDD производится с учетом схем лечения и дозировок, рекомендованных клиническими протоколами Республики Казахстан и (или) согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного средства;
4) средняя курсовая продолжительность применения лекарственных средств и медицинских изделий, с учетом схем лечения и дозировок, рекомендованных клиническими протоколами Республики Казахстан и (или) согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного средства (для больных хроническими заболеваниями, нуждающихся в постоянном применении лекарственных средств и медицинских изделий равна количеству дней в году);
5) предельная цена на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия и (или) на торговое наименование лекарственного средства или медицинского изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, утвержденная уполномоченным органом.
Параграф 1. Порядок формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях
в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского
страхования при оказании медицинской помощи в стационарных и стационарозамещающих условиях
6. Медицинская организация в срок до 1 апреля текущего финансового года формирует потребность:
1) в лекарственных средствах и медицинских изделиях, входящих в список лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у Единого дистрибьютора (далее - список Единого дистрибьютора) на трехлетний период;
2) в лекарственных средствах и медицинских изделий, не входящих в список Единого дистрибьютора на трехлетний период.
7. Сформированная потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях согласовывается формулярной комиссией медицинской организации.
Параграф 2. Порядок формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях
в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального
медицинского страхования при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях
8. Медицинская организация в срок до 15 марта текущего финансового года формирует потребность:
1) в лекарственных средствах и медицинских изделиях, входящих в список лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у Единого дистрибьютора, на трехлетний период;
2) в лекарственных средствах и медицинских изделиях, входящих в список лекарственных средств и медицинских изделий, не закупаемых у Единого дистрибьютора, на трехлетний период.
9. Сформированная потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях согласовывается формулярной комиссией медицинской организации.
10. Медицинская организация формирует потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях, указанных в подпункте 2) пункта 8 настоящих Правил, в форме заявки, подписанной уполномоченным должностным лицом медицинской организации, либо лицом, его замещающим, и направляет в местный орган управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы для финансирования за счет средств местного бюджета в рамках дополнительного объема ГОБМП.
11. Потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях, указанных в подпункте 1) пункта 8 настоящих Правил, оформляется в форме заявки в информационной системе Единого дистрибьютора «Единая фармацевтическая информационная система» на бумажном носителе и (или) в виде электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью (далее - ЭЦП) уполномоченного должностного лица медицинской организации, либо лица, его замещающего.
12. В срок до 20 марта текущего финансового года сформированная заявка на лекарственные средства и медицинские изделия направляется для согласования в местный орган государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.
Местный орган государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы рассматривает заявку на предмет обоснованности объемов лекарственных средств и медицинских изделий на основе данных динамики заболеваемости и (или) эпидемиологической ситуации в регионе и достоверности статистических данных и прогнозируемого количества больных.
13. Срок рассмотрения заявки на лекарственные средства и медицинские изделия в местном органе управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы не превышает пять рабочих дней со дня поступления.
14. В течение одного рабочего дня со дня согласования местным органом государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы медицинская организация направляет заявку на лекарственные средства и медицинские изделия в филиал Фонда в соответствующей области, городе республиканского значения и столице.
15. Филиал Фонда рассматривает заявку в течение 7 рабочих дней со дня поступления заявки на лекарственные средства и медицинские изделия на предмет соответствия Перечню и правильности расчетов по установленным формулам, предусмотренным в пункте 19 настоящих Правил, по каждому наименованию лекарственного средства или медицинского изделия.
16. После согласования заявки на лекарственные средства и медицинские изделия медицинской организации филиал Фонда включает в единую заявку на лекарственные средства и медицинские изделия на трехлетний период по области, городу республиканского значения и столице и направляет в Фонд.
17. Фонд рассматривает единую заявку на лекарственные средства и медицинские изделия на трехлетний период по области, городу республиканского значения и столице на предмет доступности (или достаточности) и обеспеченности финансовыми ресурсами в рамках выделенных средств в разрезе бюджетов ГОБМП и ОСМС.
18. Фонд на основании единых заявок регионов формирует сводную заявку на лекарственные средства и медицинские изделия на трехлетний период по республике в разрезе регионов с указанием нозологий, наименований, дозировок и объемов по каждой лекарственной форме лекарственных средств и характеристике медицинских изделий, количества пациентов и направляет в уполномоченный орган не позднее 15 апреля текущего финансового года.
Глава 3. Методика формирования потребности в лекарственных средствах
и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или)
в системе обязательного социального медицинского страхования
19. Расчет потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС осуществляется двумя способами:
1) на основе установленной суточной дозы для лекарственных средств
2) на основе данных о фактическом потреблении за предыдущий финансовый год для медицинских изделий.
20. Для расчета прогнозной потребности в лекарственных средствах для оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях применяются следующие формулы:
ПЛСПА = DDD х СКП х КПК х КПП / ДЕИ (1), где
ПЛСПА - прогнозная потребность в лекарственном средстве (в единицах закупа) в год в амбулаторных условиях;
DDD - установленая суточная доза;
СКП - средняя курсовая продолжительность применения (дней);
КПК - количество прогнозируемых курсов в год;
КПП - количество прогнозируемых пациентов в год.
Для расчета прогнозной потребности в медицинских изделиях для оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях применяется следующая формула:
ПМИПА = ФПМИ х СКП х КПК х КПП (2), где
ПМИПА - прогнозная потребность в медицинском изделии (в единицах закупа) в год в амбулаторных условиях;
ФПМИ - среднее фактическое потребление медицинских изделий на пациента за предыдущий финансовый год;
СКП - средняя курсовая продолжительность применения (дней);
КПК - количество прогнозируемых курсов в год;
КПП - количество прогнозируемых пациентов в год;
ПЦ - предельная цена в соответствии с утвержденным нормативным правовым актом в пересчете на DDD по наименее затратной лекарственной форме и дозировке.
Для расчета потребности для закупа лекарственных средств и медицинских изделий применяемых в амбулаторных условиях применяется следующая формула:
ПЗА = ПЛС(МИ)ПА - ПО (3), где
ПЛСЗА - потребность закупа лекарственного средства (в единицах закупа) в год в амбулаторных условиях;
ПЛСПА - прогнозная потребность в лекарственном средстве в год в амбулаторных условиях;
ПО - прогнозируемый остаток лекарственных средств на 1 января следующего года (на 1 апреля следующего года для антиретровирусных препаратов).
Для расчета финансового обеспечения необходимого для покрытия потребности определенной в соответствии с формулами (1-3) настоящих Правил, осуществляется умножение значение потребности в единицах закупа на предельную цена в соответствии с утвержденным нормативным правовым актом.
21. Для расчета прогнозной потребности в лекарственных средствах для оказания медицинской помощи в стационарных и стационарозамещающих условиях применяются следующие формулы:
ПЛСПС = DDD х СКП х КПК х КПП / ДЕИ (4), где
ПЛСПС - прогнозная потребность в лекарственном средстве (в единицах закупа) в год в стационарных и стационарозамещающих условиях;
DDD - установленая суточная доза;
СКП - средняя курсовая продолжительность применения (дней) в стационарных и стационарозамещающих условиях;
КПК - количество прогнозируемых курсов в стационарных и стационарозамещающих условиях в год;
КПП - количество прогнозируемых пациентов в стационарных и стационарозамещающих условиях в год;
ДЕИ - дозировка единицы измерения.
Для расчета прогнозной потребности в медицинских изделиях для оказания медицинской помощи в стационарных и стационарозамещающих условиях применяется следующая формула:
ПМИПС = ФПМИ х СКП х КПК х КПП (5), где
ПМИПС - прогнозная потребность в медицинском изделии (в единицах закупа) в год в стационарных и стационарозамещающих условиях;
ФПМИ - среднее фактическое потребление медицинских изделий в стационарных и стационарозамещающих условиях на пациента за предыдущий финансовый год;
СКП - средняя курсовая продолжительность применения (дней) в стационарных и стационарозамещающих условиях;
КПК - количество прогнозируемых курсов в стационарных и стационарозамещающих условиях в год;
КПП - количество прогнозируемых пациентов в стационарных и стационарозамещающих условиях в год.
Для расчета потребности для закупа лекарственных средств и медицинских изделий применяемых в стационарных и стационарозамещающих условиях применяется следующая формула:
ПЛСЗС = ПЛСПА - ПО (6), где
ПЛСЗС - потребность закупа лекарственного средства в год в стационарных и стационарозамещающих условиях;
ПЛСПС - прогнозная потребность в лекарственном средстве в год в стационарных и стационарозамещающих условиях;
ПО - прогнозируемый остаток лекарственных средств на 1 января следующего года.
Для расчета финансового обеспечения необходимого для покрытия потребности определенной в соответствии с формулами (4-6) настоящих Правил, осуществляется умножение значение потребности в единицах закупа на предельную цена в соответствии с утвержденным нормативным правовым актом.
Приложение 3 к приказу
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89
Перечень утративших силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан
1. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении Правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 12199).
2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 мая 2019 года № ҚР ДСМ-75 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18677).
3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 мая 2020 года № ҚР ДСМ-51/2020 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 20672).