Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 13 августа 2018 года № 016459
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флунол®
Торговое название препарата
Флунол®
Международное непатентованное название
Флуконазол
Лекарственная форма
Сироп 25 мг/5 мл, 70 мл
Состав
один флакон содержит
активное вещество - флуконазол 350 мг,
вспомогательные вещества - сахароза, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин, метилпарабен, пропилпарабен, апельсиновый ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный сироп cо вкусом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Противогрибковые препараты для системного использования. Триазола производные. Флуконазол.
Код АТХ J02АC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на его всасывание. Биодоступность составляет 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 ч после приема. Степень связывания с белками плазмы крови слабое (11-12%). Равновесная 90% концентрация флуконазола в плазме крови достигается в течение 4-5 дней после начала терапии. Флуконазол хорошо проникает в ткани, жидкости организма, в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Большая часть флуконазола выводится почками, около 80% принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения около 30 часов.
Данные исследований флуконазола для недоношенных детей ограничены.
Фармакодинамика
Флуконазол - представитель класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором грибкового фермента цитохрома Р450, блокирует синтез стеролов в клетке грибов, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Также эффективен в отношении грибов рода Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.
Показания к применению
- криптококкоз, включающий криптококковый менингит и инфекции другой локализации (легких, кожи)
- системный кандидоз
- кандидоз слизистых оболочек, включая орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода и хронический атрофический кандидоз полости рта (воспаления, возникающие из-за зубных протезов)
-микозы кожи различной локализации, в том числе отрубевидный лишай, трихофития
- профилактика рецидива кандидоза полости рта и глотки у больных СПИДом
- профилактики грибковой инфекции у пациентов со злокачественными новообразованиями и высоким риском инфицирования в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии
-профилактика грибковой инфекции при применении антибиотиков широкого спектра действия.