Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 11 декабря 2018 года № 018654
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амбролитин®
Торговое название
Амбролитин®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 15 мг/5 мл
Состав
100 мл сиропа содержит
активное вещество -0,3 г амброксол гидрохлорид (ambroxol hydrochloride).
вспомогательные вещества- сорбитол, кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, эссенция малиновая, жидкая, вода очищенная.
Описание
Прозрачная сиропообразная жидкость со специфическим запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при простуде и кашле. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция наступает быстро и максимальные плазменные концентрации достигаются от 0,5 до 3 часов после перорального приема.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и длится от 6 до 12 часов.
Распределение: связывается с плазменными протеинами около 90%. Быстро распределяется в тканях, причем максимальная концентрация установлена в легких.
Метаболизм: метаболизируется в основном в печени путем конъюгации.
Выведение: выводится почками до 90%.
Кумуляция препарата наблюдается с образованием нескольких метаболитов (глюказамидов и дибромоантраниловой кислоты). Выделяется с грудным молоком. Период полувыведения 7-12 часов.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.
Способ применения и дозы
Способ применения
Амбролитин сироп принимают внутрь во время еды.
Дети
- от 6 до 12 лет - по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в день.
- от 2 до 6 лет - по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в день.
Взрослые и дети старше 12 лет