Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 19 января 2017 года № 006087
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Трансулоза
Торговое название
Трансулоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Паста для приема внутрь 150 г
Состав
100 г пасты содержат
активные вещества: лактулоза 35,0 г
парафин белый мягкий 21,45 г
парафин жидкий 42,91 г,
вспомогательные вещества: аспартам, холестерол, кислота молочная, масло биксин (Е 160b), масло мандариновое, масло лимонное, масло сладкого апельсина.
Описание
Глянцевая блестящая паста от желтого до оранжево-желтого цвета, непрозрачная, содержащая мелкие гранулы, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза.
Код АТХ А06AD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лактулоза - синтетический дисахарид, проходит через верхнюю часть пищеварительного тракта без изменений и без всасывания. В толстой кишке, под воздействием сахарорасщепляющей флоры, трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную кислоту), которые выводятся из организма при дефекации. Выведение почками - 3 %.
Парафин жидкий не всасывается в организме.
Фармакодинамика
Трансулоза - комбинированный препарат. Оказывает слабительное действие.
Лактулоза - повышает гидратацию, усиливает перистальтику кишечника вследствие осмотического действия, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Действие наступает через 24-48 ч после введения (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ). Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки. Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25-50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ. Снижает размножение сальмонелл.
Парафин жидкий - механическое слабительное средство, действующее путем смазывания очагов колик и смягчения стула.
Действие препарата наблюдается в течение 6-8 часов после приема внутрь.
Показания к применению
- симптоматическое лечение запоров у взрослых.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Для приема препарата используют мерную ложку.
Рекомендованная суточная доза для взрослых - от 5 до 15 мл (от 1 до 3 мерных ложек) в качестве одноразовой дозы вечером.