Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 10 июня 2019 года № 021852
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ревлимид®
▼ Данное лекарственное средство является предметом дополнительного мониторинга, что позволит быстро установить новую информацию о безопасности препарата. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях
Торговое название
Ревлимид®
Международное непатентованное название
Леналидомид
Лекарственная форма
Капсулы, 5 мг, 10 мг, 15 мг и 25 мг
Состав
Ревлимид® 5 мг, капсулы
Одна капсула содержит
активное вещество - леналидомид 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин,
крышка капсулы: титана диоксид (E171), желатин,
чернила черные: шеллак, этанол, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (E172).
Ревлимид® 10 мг, капсулы
Одна капсула содержит
активное вещество - леналидомид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
корпус капсулы: железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин,
крышка капсулы: индигокармин FD&C синий 2, железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин,
чернила черные: шеллак, этанол, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (E172).
Ревлимид® 15 мг, капсулы
Одна капсула содержит
активное вещество - леналидомид 15 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин,
крышка капсулы: индигокармин FD&C синий 2, титана диоксид (E171), желатин,
чернила черные: шеллак, этанол, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (E172).
Ревлимид® 25 мг, капсулы
Одна капсула содержит
активное вещество - леналидомид 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин,
крышка капсулы: титана диоксид (E171), желатин,
чернила черные: шеллак, этанол, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (E172).
Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером «2», от белого до почти белого цвета, с черной надписью «REV» и «5mg» (для дозировки 5 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером «0», с непрозрачным корпусом бледно-желтого цвета и непрозрачной крышкой сине-зеленого цвета, с черной надписью «REV» и «10mg» (для дозировки 10 мг).