Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 28 марта 2017 года № 007399
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глорион
Торговое название
Глорион
Международное непатентованное название
Глимепирид
Лекарственная форма
Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - глимепирид 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг,
вспомогательные вещества
таблетки 1 мг:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, железа (III) оксид красный,
таблетки 2 мг:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, железа (III) оксид желтый, FD&C голубой №2,
таблетки 3 мг:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, железа (III) оксид желтый,
таблетки 4 мг:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, FD&C голубой №2.
Описание
Таблетки розового цвета продолговатые, двояковыпуклые с риской и гравировкой «Н 85» на одной стороне (для дозировки 1 мг).
Таблетки зеленого цвета продолговатые, двояковыпуклые с риской и гравировкой «Н 84» на одной стороне (для дозировки 2 мг).
Таблетки желтого цвета продолговатые, двояковыпуклые с риской и гравировкой «Н 83» на одной стороне (для дозировки 3 мг).
Таблетки голубого цвета продолговатые, двояковыпуклые с риской и гравировкой «Н 82» на одной стороне (для дозировки 4 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Глимепирид.
Код АТС A10BB12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При многократном приеме препарата внутрь в суточной дозе 4мг максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) достигается примерно через 2,5 ч (в среднем 0,3 мкг/мл). Существует линейная зависимость между дозой и Cmax, а также между дозой и AUC (площадью под кривой «концентрация-время»). Глимепирид обладает абсолютной биодоступностью после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию, но ее скорость несколько снижается. Для глимепирида характерны очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин). Глимепирид проникает через плацентарный барьер и плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Глимепирид полностью метаболизируется путем окислительной биотрансформации с участием фермента системы цитохрома CYP2C9. Два метаболита, образующиеся, по всей вероятности, в результате метаболизма глимепирида в печени и обнаруживаемые как в моче, так и в кале, представляют собой циклогексил-гидроксил метилированное производное и карбоксилированное производное глимепирида.