Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 2 февраля 2016 года № 81
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Н-АЛ лечебный «Смесь плесеней домашних»
Торговое название
Н-АЛ лечебный «Смесь плесеней домашних».
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Набор капель подъязычных
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: экстракт аллергенный водный из смеси плесеней домашних (Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillium sp., Mucor sp., Rhizopus sp.) - 0,1 PNU/мл, 1 PNU/мл, 10 PNU/мл, 100 PNU/мл, 1000 PNU/мл.
вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, полисорбат 80, фенол, глицерин, вода для инъекций.
1 мл раствора аллергена содержит 17-21 капли.
*1PNU(protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота в 1 мл препарата.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до коричневого цвета, без видимых посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Аллергены. Аллергенный экстракт. Аллергены плесеней.
Код АТХ: V01AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика данной лекарственной формы препарата не изучалась.
Фармакодинамика
Медицинский иммунобиологический препарат - аллерген. Основным действующим началом препарата является белково-полисахаридный комплекс. Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:
· появление специфических (IgG4) антител, играющих роль «блокирующих антител»;
· снижение уровня специфических IgE-антител в плазме;
· снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
· переключение иммунного ответа с Th2 лимфоцитов на Th1, приводящее к изменению продукции цитокинов (снижение интерлейкина 4 (ИЛ4) и повышение гамма интерферона), регулирующих продукцию IgE;
· подавление активности эозинофилов, ослабление экспрессии молекул адгезии в органах мишенях.
Проведение аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) данной лекарственной формой способствует:
· максимальной стимуляции местного иммунного ответа в шоковом органе;
· легкой всасываемости и быстрому проникновению аллергена в шоковый орган, что вызывает наиболее выраженное образование секреторных IgA и IgG;