Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 27 июля 2017 года № 009610
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Электрофизиологический управляемый катетер WEBSTER, WEBSTER DUO- Decapolar, WEBSTER c технологией Auto ID, WEBSTER СS c технологией EZ STEER, WEBSTER СS c технологией Auto ID, WEBSTER СS c технологией EZ STEER и Auto ID, стерильный, однократного применения, диаметром 5F, 6F, 7F длиной 92 см, 110 см, 115 см с кривизной D, DF, F, FJ, HIS, 270°
Состав и описание изделия
WEBSTER катетер-электрод с управляемой кривизной концевой части разработан с целью облегчения электрофизиологического картирования сердца. Катетер имеет высокомоментный стержень с меняющим кривизну наконечником, содержащим комплект платиново-ирридиевых электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации. Доступно несколько конфигураций концевой части. Катетер снабжен электронным программируемым запоминающим устройством (EEPROM), которое используется для хранения уникальной информации для идентификации катетера. Навигационная система CARTO® EP, снабженная Технологией Auto ID, способна обращаться к хранимой информации и автоматически распознавать данные по катетеру.
Катетер соединяется с навигационной системой CARTO® EP, поддерживающей Технологию Auto ID, посредством интерфейсных кабелей через соответствующие разъемы.
Электрофизиологический катетер с фиксированной кривизной WEBSTER был специально разработан для упрощения электрофизиологического картирования структур сердца. Катетер имеет высокомоментный стержень с дистальным кончиком, содержащим комплект платиново-ирридиевых электродов, которые могут использоваться для стимуляции и регистрации. Концевой отдел имеет заранее определенный изгиб с протектором нейлонового кончика.
Катетер снабжен электронным программируемым запоминающим устройством (EEPROM), которое используется для сохранения уникальной информации для идентификации катетера.
Навигационная система CARTO® EP, оснащенная технологией Auto ID, способна обращаться к сохраненной информации и автоматически распознавать данные катетера.
Стержень катетера с высоким крутящим моментом позволяет вручную поворачивать изогнутый кончик катетера в плоскости для более точного позиционирования кончика катетера в необходимой точке.
Катетер соединяется с навигационной системой CARTO® EP, поддерживающей Технологию Auto ID, посредством интерфейсных кабелей через соответствующие разъемы.
Катетеры WEBSTER DUO-Decapolarпредназначены для применения при электрофизиологическом картировании камер сердца. Катетеры оснащены стержнем с высокой осевой устойчивостью с управляемой дистальной концевой секцией, на которой имеется набор платиново-ирридиевых электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации электрических потенциалов сердца.
Степень изгиба конца катетера контролируется с проксимального конца