Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 18 января 2018 года № 012942
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения:
Гель вискоэластик «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в шприцах или во флаконах в комплекте с канюлей глазной и без.
Состав и описание изделия:
Вискоэластичный гель «Оптимед» - это стерильный сбалансированный изотонический раствор 2% высокоочищенной гидроксипропилметилцеллюлозы.
Гель «Оптимед» выпускается:
в одноразовых шприцах 2 - 3 мл с наконечником LuerLockсо специальной заглушкой; во флаконах 3 - 10 мл.
1 мл Геля содержит: Гидроксипропилметилцеллюлоза 20 мг; физиологический раствор: хлорид калия 0,76 мг; хлорид кальция 0,48 мг; хлорид магния 0,3 мг; ацетат натрия 3,9 мг; цитрат натрия 1,7 мг; дистиллированная вода.
Показатели:
рН 7,20 ± 0,25,
сдвиговая вязкость не менее 4000 мПа•с,
осмотическое давление 280 - 320 мОсм/кг,
молекулярный вес примерно 85 000 D.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
ЗАО «Оптимедсервис»
Область применения:
Офтальмохирургия.
Показания к применению:
Гель «Оптимед» применяется в офтальмохирургии для поддержания глубины передней камеры и защиты эндотелия роговицы во время операции.
Применение геля «Оптимед» позволяет снизить повреждение эндотелия роговицы и других интраокулярных структур. Гель легко удаляется и хорошо фильтруется через дренажную систему глаза, не вызывает послеоперационную гипертензию.
Гель «Оптимед» используется как пластичный хирургический инструмент и защитный агент в следующих случаях:
- экстракапсулярная экстракция катаракты;
- интракапсулярная экстракция катаракты;
- имплантация интраокулярных линз;
- операции при травмах глаз;
- антиглаукоматозные операции.
Способ применения:
Некоторые лечебные методики и особенности проведения работ:
Гель «Оптимед» вводится в переднюю камеру глаза с помощью канюли. Инъекцию можно проводить как до, так и после удаления хрусталика.
В конце операции основная масса препарата вымывается из передней камеры глаза ирригационным раствором.