Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 14 октября 2015 года № 939
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Р-Цин
Торговое название
Р-Цин
Международное непатентованное название
Рифампицин
Лекарственная форма
Капсулы 150 мг и 300 мг
Состав
Одна капсула 150 мг содержит
активное вещество - рифампицин 150 мг,
вспомогательные вещества: жидкий парафин (вазелиновое масло), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, натрия лаурил сульфат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил)
состав оболочки капсулы: пропилпарабен, метилпарабен, понсо 4R (E124), желтый «Солнечный закат» (Е110), титана диоксид (Е171), желатин.
Одна капсула 300 мг содержит
активное вещество - рифампицин 300 мг,
вспомогательные вещества: жидкий парафин (вазелиновое масло), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, натрия лаурил сульфат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил)
состав оболочки капсулы: пропилпарабен, метилпарабен, кармоизин (Е122), понсо 4R (E124), титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы размера №2 с корпусом и крышечкой оранжевого цвета с надписью «R-Cin» (для дозировки 150 мг).
Твердые желатиновые капсулы размера №1 с корпусом и крышечкой алого (багрового) цвета с надписью «R-Cin» (для дозировки 300 мг). Содержимое капсул - порошок кирпично-красного или красновато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты. Рифампицин.
Код АТХ J04AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Рифампицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища задерживает всасывание. После приёма взрослыми однократной дозы 600 мг, пик концентрации в плазме крови составляет 7 мкг/мл и достигается через 2-4 часа с последующим постепенным снижением в течение 3 часов. Рифампицин проникает во все ткани и биологические среды организма, включая печень, лёгкие, цереброспинальную жидкость. Проникает через плацентарный барьер. Рифампицин метаболизируется в печени и стимулирует микросомные энзимы. Связывание с белками высокое - 80%. Период полувыведения составляет 3- 5 часов. Выводится в виде метаболитов с желчью, калом, мочой в течение 24 часов, около 30% пероральной дозы выделяется почками.
Фармакодинамика
Рифампицин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, производное рифамицина. Оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, располагающихся как внутри клетки, так и внеклеточно. Механизм действия состоит в селективном ингибировании ДНК-зависимой РНК-полимеразы чувствительных микроорганизмов.