Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 18 апреля 2017 года № 007821
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лоперамида гидрохлорид
Торговое название
Лоперамида гидрохлорид
Международное непатентованное название
Лоперамид
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество - лоперамида гидрохлорида 2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат
состав оболочки капсул: хинолиновый желтый Е 104, эритрозин Е 127, титана диоксид Е 171, желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 4, с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику ЖКТ. Лоперамид.
Код АТХ А07D A03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Антидиарейное средство. Связывается с опиоидными рецепторами стенок кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, благодаря чему замедляет перистальтику кишечника и продвижение его содержимого, увеличивает время абсорбции воды и электролитов, оказывает антисекреторное действие. Повышает тонус анального сфинктера, что способствует лучшему удержанию каловых масс и уменьшению позывов к дефекации.
Лоперамид является высоко специфическим веществом для стенок кишечника, достигает системной циркуяции в ограниченном объеме и практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Порог центрального действия намного превышает дозу, которая имеет максимальный эффект против диареи.
Фармакодинамика
Период полувыведения Лоперамида гидрохлорида у человека в среднем составляет 11 часов (9-14 часов). Выведение происходит путем окислительного N-деметилирования, которое является основным путем метаболических превращений лоперамида. Связывание с белками плазмы составляет 95 %, преимущественно с альбуминами. Выделение происходит в основном с калом.
Показания к применению
- симптоматическое лечение острой и хронической диареи
- диарея путешественника («туриста»). При наличии этого показания период лечения должен составлять 2 суток. Но в случае появления крови в испражнениях применение необходимо прекратить до выяснения причины этого явления.
Способ применения и дозы
Лоперамид не предназначен для начальной терапии серьезной диареи, сопровождающейся снижением уровней жидкости и электролитов. В частности эту потерю желательно компенсировать благодаря назначению заместительной терапии парентерально или перорально.
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг); в дальнейшем 1 капсула (2 мг) после каждого жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) ежедневно, эта доза корректируется дальше так, чтобы частота твердых испражнений составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 1-6 капсул (2 мг - 12 мг) ежедневно.