Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 24 января 2019 года № 019463
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нейроксон®
Торговое название
Нейроксон®
Международное непатентованное название
Цитиколин (citicoline)
Лекарственная форма
Раствор для перорального применения, 100 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) - 104,50 мг (100,00 мг),
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); калия сорбат; глицерин; сорбит (Е 420); глицеринформаль; натрия цитрат; натрия сахарин; кислота лимонная, моногидрат; вода очищенная.
Описание
Бесцветный или бесцветный с желтым оттенком раствор со специфическим запахом. Допускается опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06ВХ06
Фармакологические свойства.
Фармакокинетика
Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.
Только незначительное количество дозы определяется в моче и кале (менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводится через СО2, который выдыхается. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - на протяжении 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза - в которой скорость выведения уменьшается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро, приблизительно на протяжении 15 часов, потом - снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.
Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отека мозга.